nexgard spectra
VÉNYKÖTELES TERMÉK, KIZÁRÓLAG SZEMÉLYES ÁTVÉTELLEL RENDELHETŐ! 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg rágótabletta kutyáknak 2–3,5kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg rágótabletta kutyáknak >3,5–7,5kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg rágótabletta kutyáknak >7,5–15kg NEX ...Read more

This product requires a prescription, so home delivery is not possible. It can be purchased, but available for personal collection only after handing in a prescription.

16 090 Ft
In Stock, Expected delivery within 1-2 working days
+ -

NEXGARD SPECTRA rágótabletta 2–3,5kg 3x

No vote

VÉNYKÖTELES TERMÉK, KIZÁRÓLAG SZEMÉLYES ÁTVÉTELLEL RENDELHETŐ!

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg rágótabletta kutyáknak 2–3,5kg

NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg rágótabletta kutyáknak >3,5–7,5kg

NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg rágótabletta kutyáknak >7,5–15kg

NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg rágótabletta kutyáknak >15–30kg

NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg rágótabletta kutyáknak >30–60kg

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 

Mindegyik rágótabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

NEXGARD SPECTRA

Afoxolaner (mg)

Milbemicin-oxim (mg)

rágótabletták kutyáknak 2–3,5kg

9,375

1,875

rágótabletta kutyáknak >3,5–7,5kg

18,75

3,75

rágótabletta kutyáknak >7,5–15kg

37,50

7,50

rágótabletta kutyáknak >15–30kg

75,00

15,00

rágótabletta kutyáknak >30–60kg

150,00

30,00 

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.

3. GYÓGYSZERFORMA 

Rágótabletta

Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak 2–3,5kg) vagy négyszögletes (tabletta kutyáknak >3,5–7,5kg, tabletta kutyáknak >7,5–15kg, tabletta kutyáknak >15–30kg és tabletta kutyáknak >30–60kg).

4. KLINIKAI JELLEMZŐK 

4.1 Célállat faj(ok) 

Kutya.

4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként 

Kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek kezelésére, amikor egyidejűleg a szívférgesség megelőzése (Dirofilaria immitis lárvák), az angiostrongylózis (a kifejletlen felnőtt (L5) és a kifejlett Angiostrongylus vasorum szintjének a csökkentése), thelaziózis (felnőtt Thelazia callipaeda) és/vagy a gyomor-bélrendszeri féregfertőzések kezelése is javallt.

Kutyák bolhafertőzéseinek (Ctenocephalides felis és C. canis) kezelésére 5 héten át tartó hatással.

Kutyák kullancsfertőzéseinek kezelésére (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) 4 héten át tartó hatással.

A bolháknak és kullancsoknak meg kell tapadniuk a gazda állaton és el kell kezdeniük táplálkozni ahhoz, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.

A gyomor-bélrendszeri fonálférgek kifejlett alakjaival történő fertőzések kezelésére a következő fajok esetében: orsóférgek (Toxocara canis és Toxascaris leonina), kampósfejű férgek (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense és Ancylostoma ceylanicum) és ostorféreg (Trichuris vulpis).

A demodikózis (Demodex canis) kezelésére.

A Sarcoptes rühösség (Sarcoptes scabiei var. canis) kezelésére.

Havi rendszerességgel alkalmazva a szívférgesség (Dirofilaria immitis lárvák) megelőzésére.

Havi rendszerességgel alkalmazva az angiostrongylózis megelőzésére (a kifejletlen felnőtt (L5) és a kifejlett Angiostrongylus vasorum férgekkel való fertőzöttség szintjének a csökkentése által).

Havi rendszerességgel alkalmazva a thelaziózis (felnőtt Thelazia callipaeda szemféreg által okozott fertőzés) kialakulásának megelőzésére.

4.3 Ellenjavallatok 

Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan 

A bolháknak és kullancsoknak el kell kezdeniük táplálkozni a gazdán ahhoz, hogy az afoxolanerrel érintkezésbe kerüljenek, ezért a vektorok által közvetített betegségek átvitelének kockázata nem zárható ki.

A leírások szerint az Ancylostoma ceylanicum csak Délkelet-Ázsiában, Kínában, Indiában, Japánban, néhány Csendes- óceáni szigeten, Ausztráliában, az Arab-félszigeten, Dél-Afrikában és Dél- Amerikában fordul elő endémiásan.

Az élősködők az adott parazita-ellenes csoportba tartozó készítmény gyakori, ismételt használata után rezisztensekké válhatnak bármely, az adott csoportba tartozó készítménnyel szemben. Ezért ezt a készítményt az eset egyedi felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi járványtani információk alapján úgy, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.

A makrociklikus laktonok hatékonyságának fenntartása a Dirofilaria immitis elleni védekezés szempontjából kritikus fontosságú. A rezisztencia kialakulás kockázatának csökkentése érdekében ajánlott a kutyák keringő antigénjeinek és vérének mikrofiláriákra történő ellenőrzése minden egyes megelőző kezelési időszak kezdetén. Kizárólag negatív állatokat szabad kezelni.

4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések 

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések

Adatok hiányában a 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyák és a 2kg-nál kisebb testtömegű kutyák kezelését az állatorvos által végzett előny-kockázat elemzés alapján kell végezni.

A szívférgesség szempontjából endémiás területeken élő kutyáknál a NEXGARD SPECTRA alkalmazása előtt ellenőrizni kell, hogy fennáll-e szívférgességgel való fertőzöttség. Az állatorvos döntése alapján a fertőzött kutyákat adulticid készítménnyel kell kezelni a szívférgek kifejlett alakjainak eltávolítására. A NEXGARD SPECTRA a mikrofiláriák eltávolítására nem javallt.

A skót juhászkutyáknál, vagy rokon fajtáknál az ajánlott adagolást szigorúan be kell tartani.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

  • Lenyelés esetén a készítmény gyomor-bélrendszeri zavarokat
  • A tablettákat a felhasználásig a buborékcsomagolásban, a buborékcsomagokat pedig a külső kartonban kell tartani.
  • Véletlen lenyelés esetén, különösen gyermekek esetében, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását, vagy címkéjét.
  • A készítmény használata után kezet kell

4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

Klinikai vizsgálatok

Nem gyakran hányás, hasmenés, kedvetlenség, étvágytalanság és viszketés volt [ESP1]megfigyelhető. Ezek a tünetek általában kezelés nélkül megszűntek és rövid ideig álltak fenn.

Forgalomba hozatal utáni gyógyszerbiztonsági tapasztalat

Nagyon ritkán a bőr kivörösödését és idegrendszeri tüneteket (izomrángásokat, egyensúlyzavart,[ESP2] és izomremegéseket) jelentettek.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

  • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
  • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás 

A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, vagy a hímek és nőstények reprodukciós képességére gyakorolt bármilyen mellékhatással.

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, illetve tenyészkutyákon. Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 

A milbemicin-oxim a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, ezért kölcsönhatásba léphet egyéb P-gp szubsztráttal (például a digoxinnal, doxorubicinnel), vagy egyéb makrociklikus laktonokkal. Ezért az egyidejűleg alkalmazott, egyéb P-gp szubsztrát kezelés a toxicitás fokozódásához vezethet.

4.9 Adagolás és alkalmazási mód

Szájon át alkalmazandó.

Adag: Az állatgyógyászati készítményt 2,50–5,36 mg/testtömegkg afoxolaner és 0,50–1,07 mg/ testtömegkg milbemicin-oxim adagban kell alkalmazni a következő táblázat szerint:

Kutya testtömege (kg)

Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma

NEXGARD SPECTRA

9 mg/ 2 mg

NEXGARD SPECTRA

19 mg/ 4 mg

NEXGARD SPECTRA

38 mg/ 8 mg

NEXGARD SPECTRA

75 mg/ 15 mg

NEXGARD SPECTRA

150 mg/ 30 mg

2–3,5

1

       

>3,5–7,5

 

1

     

>7,5–15

   

1

   

>15–30

     

1

 

>30–60

       

1

60kg feletti testtömegű kutyáknál a megfelelő rágótabletták kombinációját kell alkalmazni.

Alkalmazási mód:

A tabletták rághatóak és ízletesek a legtöbb kutya számára. Ha a kutya nem fogadja el közvetlenül a tablettákat, akkor a táplálékkal együtt is be lehet adni.

Kezelés ütemezése:

A kezelés menetének az állatorvos diagnózisán és a helyi járványtani helyzeten kell alapulnia.

Bolha- és kullancsfertőzések és a gyomor-bélrendszer fonálféreg fertőzéseinek a kezelésére:

A NEXGARD SPECTRA a szezonális bolha- és kullancs kezelés részeként alkalmazható (kiváltva a monovalens bolha- és kullancs elleni készítménnyel történő kezelést) olyan kutyákban, amelyekben a gyomor-bélrendszer egyidejű fonálféreg fertőzését megállapították. A gyomor-bélrendszer fonálféreg fertőzésének kezelésére egyetlen kezelés hatásos. A fonálféreg fertőzés kezelése után a további bolha- és kullancs elleni kezelést monovalens készítmény alkalmazásával kell folytatni.

A demodikózis (Demodex canis) kezelése:

Havonta alkalmazva mindaddig, amíg két egy hónap különbséggel vett bőrkaparék eredménye negatív nem lesz. A súlyos esetek a havonta végzett kezelések meghosszabbítását igényelhetik. Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, ahol csak lehetséges, ajánlott a háttérbetegség megfelelő kezelése is.

A Sarcoptes rühösség (Sarcoptes scabiei var. canis) kezelése:

Havonta alkalmazva a készítményt két, egymást követő hónapban. A készítmény további havonkénti alkalmazása a klinikai értékelés és a bőrkaparékok vizsgálati eredménye alapján dönthető el.

A szívférgesség megelőzésére:

A NEXGARD SPECTRA a szúnyogok által közvetített Dirofilaria immitis lárvákat a fertőzés után legfeljebb egy hónapig pusztítja el, ezért a készítményt havi rendszerességgel kell alkalmazni az év azon időszakában, amikor a vektorok jelen vannak, a szúnyogok várható első megjelenését követő hónapban kezdve. A kezelést az utolsó szúnyogexpoziciót követő 1 hónapig kell folytatni. A rutin kezelés kialakítása érdekében ajánlott a kezelést havonta ugyanazon a napon, vagy dátum szerint végezni. Ha a szívférgesség-megelőző kezelési programban egyéb szívférgesség-megelőző készítményt cserél le a NEXGARD SPECTRA-ra, akkor az első kezelést akkor kell végezni, amikor az előző készítmény alkalmazása esedékes lenne.

Szívférgesség szempontjából endémiásan fertőzött környezetben élő kutyák, vagy szívférgekkel fertőzött területekre utazó kutyák a szívférgek kifejlett alakjaival is fertőzöttek lehetnek. A Dirofilaria immitis kifejlett alakjával szemben a készítmény hatékonysága nem igazolt. Ezért az endémiásan fertőzött környezetben élő 8 hónapos, vagy annál idősebb kutyák szívférgesség-megelőző kezelésének megkezdése előtt a szívférgek kifejlett alakjával való fertőzöttség vizsgálata szükséges.

Az angiostrongylózis megelőzésére:

Endémiás területeken a havonta végzett kezelés csökkenti a szívben és a tüdőben a kifejletlen felnőtt (L5) és a kifejlett Angiostrongylus vasorum férgekkel való fertőzöttség szintjét.

Thelaziózis megelőzésére:

A havi rendszerességgel alkalmazott készítmény megelőzi a felnőtt Thelazia callipaeda szemféreg által okozott fertőzés kialakulását.

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges 

A maximális adag 5-szörösére emelt adagolással, 6 alkalommal kezelt, 8 hetes, egészséges kölyökkutyákon nem jelentkeztek mellékhatások.

4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) 

Nem értelmezhető. 

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 

Farmakoterápiás csoport: antiparazitikumok, endektocid szerek, milbemicin kombinációk. Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 

Afoxolaner:

Az afoxolaner az izoxazolin családba tartozó rovar- és atkaölő szer.

Az afoxolaner a ligandhoz kötött kloridcsatornák, különösen a gamma-amino-vajsav (GABA) neurotranszmitter által vezérelt kloridcsatornák antagonistája. A kloridcsatorna modulátorok közé tartozó izoxazolinok a rovar GABA által vezérelt kloridcsatornájának egyedi, meghatározott helyére kötődve blokkolják a kloridionok sejtmembránon keresztüli pre- és posztszinaptikus átvitelét. Az elnyújtott afoxolaner hatás által kiváltott hiperexcitáció a rovarok és atkák központi idegrendszerének kontrollálatlan aktivitását eredményezi, ami a pusztulásukhoz vezet. Az afoxolaner szelektív toxicitása a rovarok és atkák, illetve az emlősök GABA receptorainak eltérő érzékenységéből eredhet.

Hatékony a kifejlett bolhák, valamint számos kullancsfaj, úgymint a Rhipicephalus sanguineus, a Dermacentor reticulatus és a D. variabilis, az Ixodes ricinus és az I. scapularis, az Amblyomma americanum és a Haemaphysalis longicornis ellen.

Az afoxolaner a peterakás előtt elpusztítja a bolhákat megelőzve a lakókörnyezet fertőződését. Felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni védekezés kezelési stratégiájának részeként.

Milbemicin-oxim:

A milbemicin-oxim a makrociklikus laktonok csoportjába tartozó endektocid antiparazitikum. Két fő komponense az A3 és az A4 komponens (az A3:A4 arány 20:80). A milbemicin-oxim a Streptomyces milbemycinicus fermentációs terméke.

A milbemicin-oxim a gerinctelenek glutamát függő ingerületátadását zavarja meg. Növeli a glutamát megkötést, amelynek következtében fokozódik a kloridionok sejtbe történő áramlása. Ez a neuromuszkuláris membrán hiperpolarizációjához vezet, amely a parazita bénulását és pusztulását eredményezi.

A milbemicin-oxim hatékony több gyomor-bélrendszeri féreg (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), a kifejlett és a kifejletlen felnőtt (L5) Angiostrongylus vasorum tüdőférgek és a szívférgek (Dirofilaria immitis lárvák) ellen.

5.2 Farmakokinetikai sajátosságok 

Az afoxolaner szisztémás felszívódása nagymértékű. A teljes biológiai hozzáférhetőség 88 %. Az átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax) 1822 ± 165 ng/ml volt 2,5 mg/kg afoxolaner adagolása után 2–4 órával (Tmax) .

Az afoxolaner szöveti megoszlási térfogat értéke 2,6 ± 0,6 l/kg, szisztémás clearance-értéke 5,0 ± 1,2ml/h/kg. Kutyákban a végső plazma felezési idő körülbelül 2 hét.

A milbemicin-oxim plazmakoncentrációjának csúcsát gyorsan, az első 1–2 órán belül eléri (Tmax), amely a rágótabletták gyors felszívódást jelzi. A teljes biológiai hozzáférhetőség az A3 formánál 81 %, illetőleg az A4 formánál 65%. Szájon át adva, a felezési idő és a maximális plazmakoncentráció (Cmax) az A3 formánál 1,6 ± 0,4 nap és 42 ± 11 ng/ml, az A4 formánál 3,3 ± 1,4 nap és 246 ± 71 ng/ml.

A milbemicin-oxim A3 komponensének szöveti megoszlási térfogata 2,7 ± 0,4 l/kg, az A4 komponensé 2,6 ± 0,6 l/kg. Mindkét forma szisztémás clearance értéke alacsony (A3 forma 75 ± 22ml/h/kg, A4 forma 41 ± 12ml/h/kg).

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 

6.1 Segédanyagok felsorolása 

Kukoricakeményítő Tisztított szójafehérje Párolt marhahús aroma Povidon (E1201) Makrogol 400

Makrogol 4000

Makrogol-15-hidroxisztearát Glicerin (E422)

Közepes láncú trigliceridek Citromsav-monohidrát (E330) Butilhidroxitoluol (E321)

6.2 Főbb inkompatibilitások 

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam 

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások 

A blisztert a külső csomagolásban kell tartani a fénytől való megóvás érdekében.

6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 

Az állatgyógyászati készítmény egyedi buborékcsomagolása hőformázott, laminált PVC fólia buborékcsomagolás, papír hátú alumíniummal ellátva (Aclar/PVC/Alu).

Egy kartonban 1, 3 vagy 6 rágótabletta található, buborékcsomagolásban, vagy 15 rágótabletta egyenként, buborékcsomagolásban, vagy 3 rágótabletta 2 buborékcsomagolásban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások 

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA 

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 

EU/2/14/177/001-025

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/01/15

A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019/11/11

10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA 

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).

11. FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK 

Nem értelmezhető.


  • Post a comment
  • Ingredients

Mindegyik rágótabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

NEXGARD SPECTRA

Afoxolaner (mg)

Milbemicin-oxim (mg)

rágótabletták kutyáknak 2–3,5kg

9,375

1,875

rágótabletta kutyáknak >3,5–7,5kg

18,75

3,75

rágótabletta kutyáknak >7,5–15kg

37,50

7,50

rágótabletta kutyáknak >15–30kg

75,00

15,00

rágótabletta kutyáknak >30–60kg

150,00

30,00 

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.

You must be registered in order to post a comment