bravecto plus spot on macska 981936971
VÉNYKÖTELES TERMÉK, KIZÁRÓLAG SZEMÉLYES ÁTVÉTELLEL RENDELHETŐ! HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2–2,8kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára (>2,8–6,25kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 ...Bővebben...

Ez a termék vényköteles, így a házhozszállítás nem lehetséges. Kizárólag személyes átvétellel rendelhető, recept átadása után megvásárolható.

22 490 Ft
Készleten, várható szállítás 1-2 munkanapon belül
+ -

Bravecto Plus spot-on macska 6,25–12,5kg 1x

Még nem értékelt

VÉNYKÖTELES TERMÉK, KIZÁRÓLAG SZEMÉLYES ÁTVÉTELLEL RENDELHETŐ!

HASZNÁLATI UTASÍTÁS:

Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2–2,8kg)

Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára (>2,8–6,25kg)

Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára (>6,25–12,5kg)

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions

Rue de Lyons 27460 Igoville

FRANCIAORSZÁG

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2–2,8kg)

Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára (>2,8–6,25kg)

Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára (>6,25–12,5kg) Fluralaner / moxidektin

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 

Fluralaner: 280 mg/ml

Moxidektin: 14 mg/ml Pipettánkénti tartalom:

BRAVECTO PLUS rácsepegtető oldat

Pipettánkénti tartalom (ml)

Fluralaner (mg)

Moxidektin (mg)

kistestű macskák számára 1,2–2,8kg

0,4

112,5

5,6

közepestestű macskák számára >2,8–6,25kg

0,89

250

12,5

nagytestű macskák számára >6,25–12,5kg

1,79

500

25

Segédanyag(ok):

Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml Áttetsző színtelen–sárga oldat.

4. JAVALLATOK

Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel keverten fertőzött vagy ilyen fertőzések kockázatának kitett macskák számára. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy több egyéb célparazita ellen.

Macskák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógykezelésére, biztosítva az azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó bolhaölő (Ctenocephalides felis) és kullancsölő (Ixodes ricinus) hatást.

A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaállaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.

A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.

Fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis).

Gyomor-bélrendszeri orsóféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Toxocara cati) és kampósféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Ancylostoma tubaeforme) való fertőzöttség gyógykezelésére.

12 hetes időközökkel történő ismételt alkalmazása esetén a készítmény folyamatosan megelőzi a

Dirofilaria immitis okozta szívférgességet.

5. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. MELLÉKHATÁSOK

A klinikai vizsgálatok során gyakran megfigyelt mellékhatások voltak az alkalmazás helyén kialakuló enyhe, átmeneti bőrreakciók (szőrhiány, bőrhámlás, kipirulás és viszketés).

A klinikai vizsgálatok során, röviddel az alkalmazást követően nem gyakran a következő tüneteket figyelték meg: a kezelési hely megnyalása utáni nehezített légzés, fokozott nyálzás, hányás, vérhányás, hasmenés, bágyadtság, láz, emelkedett légzésszám, pupillatágulat.

A forgalomba hozatalt követő ártalmatlansági tapasztalatok szerint a készítmény alkalmazása után nagyon ritkán jelentettek étvágytalanságot, valamint remegésben és mozgászavarban megnyilvánuló idegrendszeri tüneteket.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

  • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
  • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
  • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
  • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
  • nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7. CÉLÁLLAT FAJOK

Macska.

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Rácsepegtetéses alkalmazásra.

A Bravecto Plus háromféle pipettaméretben kerül forgalomba. Az alábbi táblázat szerint kell meghatározni a macska testtömegének megfelelő pipettaméretet (amely megfelel a 40–94 mg fluralaner/ttkg és 2–4,7 mg moxidektin/ttkg adagnak):

A macska testtömege

(kg)

Az alkalmazandó pipetta

1,2 – 2,8

Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára

>2,8 – 6,25

Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára

>6,25 – 12,5

Bravecto Plus 500 mg + 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára

Egy súlycsoporton belül a teljes pipettatartalmat fel kell használni.

A 12,5kg-nál nagyobb testtömegű macskák esetében a testtömegnek leginkább megfelelő két pipetta kombinációját kell alkalmazni.

9. HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

Rácsepegtetéses alkalmazásra. Alkalmazási mód

  1. lépés: Közvetlenül a felhasználás előtt kell a tasakot kinyitni és kivenni abból a pipettát. Védőkesztyűt kell felvenni. A kinyitáshoz a pipettát annak alsó részénél vagy a sapka alatt lévő merev részén felfelé (hegyével felfelé) tartva kell megfogni. A sapkát az óra járásával megegyező vagy azzal ellentétes irányba, egy teljes fordulattal kell elfordítani. A sapka rajta marad a pipettán, azt nem lehet arról eltávolítani. A pipetta akkor kész a felhasználásra, ha a záró gyűrű eltörik.
  1. lépés: A könnyű kezelés érdekében a kezelés ideje alatt a macskának vízszintes háttal kell állnia vagy feküdnie. A pipetta hegyét függőleges helyzetben kell a macska tarkójának bőrére helyezni.
  1. lépés: A pipetta óvatos összenyomásával a teljes mennyiséget közvetlenül a macska bőrére kell juttatni. A legfeljebb 6,25kg-os macskák esetében egy pontra kell a macska tarkójának bőrére cseppenteni, a 6,25kg-nál nehezebb macskák esetében pedig két pontra kell

Kezelési program

A fülrühösség (Otodectes cynotis) fertőzés egyidejű gyógykezelése céljából egy adag készítményt kell alkalmazni. A kezelés után 28 nappal újabb állatorvosi vizsgálatot (például otoszkópiát) kell végezni az esetleges újrafertőződés miatti további kezelés szükségességének eldöntése céljából.

A további gyógykezelés formáját (egy vagy több hatóanyagot tartalmazó készítmény) a kezelő állatorvosnak kell meghatároznia.

A T. cati és az A. tubaeforme gyomor-bélrendszeri fonálféreg-fertőzések elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni. A gyógykezelés szükségességének és a kezelés ismétlési gyakoriságának összhangban kell lennie a kezelő állatorvos tanácsával, valamint figyelembe kell venni a helyi járványtani viszonyokat. Ahol szükséges, a macskák 12 hetes időközökkel újra kezelhetők.

A szívférgességre endémiás területen élő macskák, vagy azok a macskák, amelyek ilyen helyen jártak, kifejlett szívférgekkel fertőzöttek lehetnek. Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 12. szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.

A kezelés időpontjában a készítmény azok ellen a D. immitis (L3 és L4) lárvák ellen hatékony, amelyek a macskát a megelőző 30 napban fertőzték meg.

A készítmény 60 napig hatékony az újonnan bekerülő D. immitis (L3) lárvák ellen.

Ebből következően a szívférgesség elleni folyamatos védelem érdekében a macskákat 12 hetes időközökkel újra kell kezelni.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ 

Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

Az oldat mennyiségének csökkenésétől és a nedvesség felvételétől való megóvás érdekében a pipettákat a külső csomagolásban kell tárolni. A tasakot csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad kinyitni.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson, az „EXP” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:

A kullancsoknak és bolháknak a gazdaállaton el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a fluralanerrel érintkezésbe kerüljenek. Ennek következtében a paraziták által terjesztett betegségek átvitelének lehetősége nem zárható ki.

A szívférgesség szempontjából endémiás területen élő (vagy endémiás területre utaztatott) macskák fertőzöttek lehetnek kifejlett szívférgekkel. A kifejlett Dirofilaria immitis ellen terápiás hatást nem állapítottak meg. Ezért a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően javasolt, hogy a 6 hónapos vagy annál idősebb, olyan területen élő állatot, ahol a vektor fellelhető, meg kell vizsgálni a meglévő kifejlett szívféreg fertőzés szempontjából, mielőtt az állatgyógyászati készítménnyel a szívférgességet megelőző célú kezelés megkezdődne.

A szívférgesség megelőzése érdekében a készítménnyel történő kezelést a szúnyogokkal várható érintkezés előtt el kell végezni azoknak a macskáknak az esetében, amelyek csak átmenetileg tartózkodnak endémiás területen és 12 hetes időközökkel addig kell folytatni, amíg az endémiás területről vissza nem térnek a fertőzésmentes területre. A kezelés és az endémiás területről való visszatérés közötti időszak nem haladhatja meg a 60 napot.

A fülrühösség (Otodectes cynotis) vagy a T. cati és az A. tubaeforme okozta gyomor-bélrendszeri fonálféreg-fertőzések gyógykezelése tekintetében a kezelés ismétlésének szükségességét és gyakoriságát, valamint a kezelés formáját (egy vagy több hatóanyagot tartalmazó készítmény) a készítmény használatát előíró állatorvosnak kell meghatároznia.

Az azonos csoportba tartozó anthelmintikumok gyakori, ismételt alkalmazása esetén bármilyen hatástani csoportba tartozó antiparazitikummal szemben kialakulhat rezisztencia. Ennek az állatgyógyászati készítménynek az alkalmazását minden egyes eset egyedi értékelésére és a célállatfaj jelenlegi fogékonyságára vonatkozó helyi járványtani információkra kell alapozni annak érdekében, hogy a jövőbeni rezisztenciára való szelekció lehetőségét korlátozni lehessen. A parazitaellenes kezelés a fertőzési kockázat teljes ideje alatt javasolt.

Kerülni kell az állat gyakori úsztatását és samponozását, mert a készítmény hatékonyságának tartósságát ezekben az esetekben nem vizsgálták.

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

El kell kerülni a készítménynek az állat szemébe történő kerülését. Sérült bőrfelületen közvetlenül nem alkalmazható.

Megfelelő adatok hiányában ennek az állatgyógyászati készítménynek az alkalmazása nem javasolt a 9 hetesnél fiatalabb kölykök és az 1,2kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében.

Hímivarú tenyészmacskák kezelése nem javasolt.

Ezt a készítményt kizárólag külsőlegesen szabad alkalmazni. Nem szabad szájon át vagy más módon alkalmazni.

A maximálisan javasolt 93 mg/ttkg fluralaner + 4,65 mg/ttkg moxidektin adag szájon át történő felvétele a beadás után közvetlenül némi önmagától megszűnő nyálzást vagy egyes esetekben hányást okozott.

Fontos a készítményt a javasoltak szerint alkalmazni annak érdekében, hogy megelőzzük a felesleg lenyalását és lenyelését (ld. 6. és 9. szakaszt).

Nem szabad engedni, hogy a frissen kezelt állatok egymást nyalogassák.

Nem szabad engedni, hogy a kezelt állatok kezeletlen állatokkal kerüljenek érintkezésbe addig, amíg a kezelt terület meg nem szárad.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

El kell kerülni a készítménnyel való közvetlen érintkezést és az alábbi okok miatt a készítménnyel való foglalkozáskor a készítmény forgalomba hozatalának helyén beszerezhető egyszer használatos kesztyűt kell viselni:

Néhány személy esetében túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek esetleg súlyosak lehetnek.

A fluralanerrel vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny személyeknek kerülni kell a készítménnyel való bármilyen érintkezést.

A készítmény kiömlése esetén a bőrhöz és a felületekhez kötődik. A bőrrel való érintkezés esetén néhány személy viszketésről, bizsergésről vagy zsibbadásról számolt be. Ha megtörténik a bőrrel érintkezés, akkor az érintett területet szappannal és vízzel azonnal meg kell mosni. Egyes esetekben az ujjakra fröccsent készítmény eltávolításához nem elegendő a szappanos vizes lemosás.

Az érintkezés bekövetkezhet a kezelt állattal való érintkezéskor is.

Mielőtt az állatot a kezelés helyén megérintenénk, meg kell győződni arról, hogy a készítmény nyomai már nem lelhetők fel. Ide tartozik az állat simogatása vagy az állattal egy ágyban való elhelyezkedés is. A kezelés helye legfeljebb 48 órán belül megszárad, de ennél hosszabb ideig marad észrevehető.

Bőrtünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény csomagolását. Érzékeny bőrű vagy pl. más ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiás személyeknek óvatosan kell ezzel az állatgyógyászati készítménnyel és a kezelt állatokkal foglalkozniuk.

A készítmény szemirritatív lehet. Szembe jutás esetén a szemet azonnal alaposan ki kell öblíteni vízzel.

A készítmény lenyelése ártalmas. A felhasználásig a készítményt az eredeti csomagolásban kell tartani annak érdekében, hogy gyermekek közvetlenül ne férhessenek hozzá ahhoz. A kiürült pipettát azonnal meg kell semmisíteni. Véletlen lenyelés esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

A készítmény fokozottan tűzveszélyes. Hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrástól távol kell tartani.

A készítménynek pl. asztalra vagy padozatra történő kiömlése esetén a kiömlött készítményt papírtörlővel fel kell törölni és a területet mosószerrel meg kell tisztítani.

Vemhesség, laktáció és fertilitás:

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes vagy laktáló állatokon, ezért az ilyen állatokon való alkalmazása nem javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

A makrociklusos laktonokról, ideértve a moxidektint is, kimutatták, hogy a p-glikoprotein szubsztrátjai. Ezért a Bravecto Plus alkalmazása idején olyan készítmények, amelyek egyidejű alkalmazása gátolhatja a p-glikoproteint (pl. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazhatók.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9–13 hetes és 0,9–1,9kg testtömegű kölyökmacskáknak az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) helyileg kezeltek.

13. A FEL NEM HAZSNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!

Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!

Ezek az intézkedések a környezetet védik.

A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.

14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítmény alkalmas a kezelt macskák környezetében lévő bolhapopuláció elpusztítására.

Az ölőhatás a kullancsok (I. ricinus) és a bolhák (C. felis) megtapadása esetében a kezelés után 48 órán belül alakul ki.

Laminált alumínium-/polipropilén-fóliából készült, egységnyi adagot tartalmazó pipetta, HDPE sapkával, laminált alumíniumfólia tasakban.

Kartondobozonként 1 vagy 2 pipetta és pipettánként egy pár védőkesztyű. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


  • Szöveges értékelés
  • Összetevők

Fluralaner: 280 mg/ml

Moxidektin: 14 mg/ml Pipettánkénti tartalom:

BRAVECTO PLUS rácsepegtető oldat

Pipettánkénti tartalom (ml)

Fluralaner (mg)

Moxidektin (mg)

kistestű macskák számára 1,2–2,8kg

0,4

112,5

5,6

közepestestű macskák számára >2,8–6,25kg

0,89

250

12,5

nagytestű macskák számára >6,25–12,5kg

1,79

500

25

Segédanyag(ok):

Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml Áttetsző színtelen–sárga oldat.

Kérjük, jelentkezzen be az értékeléshez!