nexgard kutya 612954730
VÉNYKÖTELES TERMÉK, KIZÁRÓLAG SZEMÉLYES ÁTVÉTELLEL RENDELHETŐ! 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE  NexGard 11 mg rágótabletta kutyáknak 2–4kg NexGard 28 mg rágótabletta kutyáknak >4–10kg NexGard 68 mg rágótabletta kutyáknak >10–25kg NexGard 136 mg rágótabletta kutyáknak >25–50 ...Bővebben...

Ez a termék vényköteles, így a házhozszállítás nem lehetséges. Kizárólag személyes átvétellel rendelhető, recept átadása után megvásárolható.

14 990 Ft
Készleten, várható szállítás 1-2 munkanapon belül
+ -

NexGard rágótabletta 25–50kg 3x

Még nem értékelt

VÉNYKÖTELES TERMÉK, KIZÁRÓLAG SZEMÉLYES ÁTVÉTELLEL RENDELHETŐ!

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE 

NexGard 11 mg rágótabletta kutyáknak 2–4kg

NexGard 28 mg rágótabletta kutyáknak >4–10kg

NexGard 68 mg rágótabletta kutyáknak >10–25kg

NexGard 136 mg rágótabletta kutyáknak >25–50kg

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 

Mindegyik rágótabletta tartalmaz:

Hatóanyag: 

NexGard

Afoxolaner (mg)

rágótabletta kutyáknak 2–4kg

11,3

rágótabletta kutyáknak >4–10kg

28,3

rágótabletta kutyáknak >10–25kg

68

rágótabletta kutyáknak >25–50kg

136

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.

3. GYÓGYSZERFORMA

Rágótabletta.

Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak 2–4kg) vagy téglalap alakú (tabletta kutyáknak > 4–10kg, tabletta kutyáknak > 10–25kg és tabletta kutyáknak > 25–50kg).

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Célállat faj(ok) 

Kutya

4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként

Kutyák bolhafertőzésének (Ctenocephalides felis és C. canis) kezelésére legalább 5 héten át. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.

Kutyák kullancsfertőzésének (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) kezelésére. Egyetlen kezelés legfeljebb egy hónapon keresztül elpusztítja a kullancsokat.

A bolháknak és a kullancsoknak meg kell telepedniük a gazdán és el kell kezdeniük táplálkozni ahhoz, hogy a hatóanyag hasson rájuk.

A demodikózis (Demodex canis) kezelésére.

A Sarcoptes rühösség (Sarcoptes scabiei var. canis) kezelésére.

4.3 Ellenjavallatok 

Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan 

A parazitáknak el kell kezdeniük táplálkozni a gazdán ahhoz, hogy az afoxolaner hasson rájuk, ezért a paraziták által terjesztett betegségek átvitelének kockázata nem kizárható.

4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések 

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések

Adatok hiányában 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2kg-nál könnyebb kutyáknál a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

Egyszerre csak egy rágótablettát vegyen ki a buborékcsomagolásból azért, hogy a gyermekek az állatgyógyászati készítményhez ne férhessenek hozzá. A buborékcsomagolást a benne maradó rágótablettákkal helyezze vissza a papírdobozba.

Használat után mosson kezet.

4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) 

Nagyon ritkán enyhe gyomor-bélrendszeri tünetek (hányás, hasmenés), viszketés, kedvetlenség, kóros lesoványodás és idegrendszeri tünetek (rángatódzás, koordináció hiánya és izomremegések) voltak megfigyelhetők. A legtöbb tünet kezelés nélkül megszűnt és rövid ideig állt fenn.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

  • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
  • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás 

A patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, sem semmilyen mellékhatással a hímek és nőstények reprodukciós képességére.

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején illetve tenyészkutyákon. Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 

Nem ismert.

4.9 Adagolás és alkalmazási mód 

Szájon át alkalmazandó.

Adagolás:

A készítményt 2,7–7 mg/testtömegkg adagban kell alkalmazni a következő táblázat szerint:

Kutya testtömege (kg)

Beadandó rágótabletták erőssége és száma

NexGard 11 mg

NexGard 28 mg

NexGard 68 mg

NexGard 136 mg

2–4

1

     

>4–10

 

1

   

>10–25

   

1

 

>25–50

     

1

50 testtömegkg feletti kutyáknál a különböző/azonos erősségű rágótabletták megfelelő kombinációját kell alkalmazni. A tabletták nem oszthatóak.

Alkalmazási mód:

A tabletták rághatóak és ízletesek a legtöbb kutya számára. Ha a kutya nem fogadja el rögtön a tablettát, akkor a táplálékkal is beadható.

Kezelés ütemezése:

Bolha és kullancs fertőzöttség kezelése:

Havonta a teljes bolha- és/vagy kullancsszezon alatt, a helyi járványtani helyzetnek megfelelően.

A demodikózis (Demodex canis) kezelése:

Havonta alkalmazva mindaddig, amíg két egy hónap különbséggel vett bőrkaparék eredménye negatív nem lesz. A súlyos esetek a havonta végzett kezelések meghosszabbítását igényelhetik. Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, ahol csak lehetséges, ajánlott a háttérbetegség megfelelő kezelése is.

A Sarcoptes rühösség (Sarcoptes scabiei var. canis) kezelése:

Havonta alkalmazva a készítményt két, egymást követő hónapban. A készítmény további havonkénti alkalmazása a klinikai értékelés és a bőrkaparékok vizsgálati eredménye alapján dönthető el.

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges 

A maximális adag 5-szörösével kettő-négy hetes időközönként 6 alkalommal megismételt kezelést kapó 8 hetesnél idősebb egészséges beagle kölyökkutyákon nem jelentkeztek mellékhatások.

4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) 

Nem értelmezhető.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 

Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitairtó szerek szisztémás alkalmazásra. Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE01.

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 

Az afoxolaner az izoxazolin családba tartozó rovar- és atkaölő szer. Az afoxolaner elsősorban a neurotranszmitter gamma-amino-vajsav (GABA) által vezérelt kloridcsatornákon hat, hatását azáltal fejti ki, hogy gátolja a kloridionok sejtmembránon keresztüli pre- és posztszinaptikus átvitelét. Mindez a rovarok és atkák központi idegrendszerének kontrollálatlan működéséhez és pusztulásukhoz vezet.

Az afoxolaner szelektív toxicitása a rovarok/atkák és emlősök között a rovar/atka és az emlős GABA receptorok különböző érzékenységéből eredhet.

Az afoxolaner hatékony a kifejlett bolhák valamint számos kullancsfaj - többek között a Dermacentor reticulatus és D. variabilis, Ixodes ricinus és I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, és Haemaphysalis longicornis - ellen.

A NexGard a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat 48 órán belül elpusztítja.

A készítmény a peterakás előtt elpusztítja a bolhákat megelőzve a lakás szennyeződését.

5.2 Farmakokinetikai sajátosságok 

Kutyákban szájon át történő beadás után az afoxolaner magas szisztémás felszívódást mutatott a beadást követően. A teljes biológiai hozzáférhetőség 74 % volt. Az átlagos maximális koncentráció (Cmax) 1655 ± 332 ng/ml volt a plazmában 2–4 órával (Tmax) a 2,5 mg/kg-os afoxolaner adag után.

Az afoxolaner 2,6 ± 0,6 l/kg-os megoszlási-térfogattal oszlik meg a szövetekben, és a szisztémás kiürülési értéke 5,0 ± 1,2ml/óra/kg. A legtöbb kutyában a végső plazma felezési idő körülbelül 2 hét, azonban az afoxolaner felezési ideje egyedenként eltérhet (pl. egy vizsgálat szerint skót juhászkutyákban 25 g/testtömegkg-nál a t½ 47,7 nap volt), ami nem befolyásolja a biztonságosságát. In-vitro vizsgálatokban bizonyították, hogy nincs P-glikoprotein kiáramlás, amely megerősíti, hogy az afoxolaner nem szubsztrátja a P-glikoprotein transzportereknek.

Az afoxolaner kutyában hidrofilabb vegyületekké metabolizálódik, és utána kiürül. A metabolitok és az anyavegyület a vizelettel és az epével választódik ki, és nagyobb részt az epével ürül ki a testből. Az enterohepatikus körforgás nem bizonyított.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 

6.1 Segédanyagok felsorolása 

Kukoricakeményítő Tisztított szójafehérje Párolt marhahús aroma Povidon (E1201) Makrogol 400

Makrogol 4000

Makrogol-15-hidroxisztearát Glicerin (E422)

Közepes láncú trigliceridek

6.2 Főbb inkompatibilitások 

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam 

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások 

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 

Az állatgyógyászati készítményt egyedileg csomagolják papírhátú alumíniummal ellátott hőformázott laminált PVC buborékcsomagolásba (Aclar/PVC/Alu).

1 buborékcsomagolás 1, 3 vagy 6 rágótablettával,, vagy 3 buborékcsomagolás 6 rágótablettával,, vagy 15 buborékcsomagolás 1-1 rágótablettával, egy papírdobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások 

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA 

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 

EU/2/13/159/001–020

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/02/11 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018/12/19

10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA 

{NN/HH/ÉÉÉÉ}

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).

11. A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK

Nem értelmezhető.


  • Szöveges értékelés
  • Összetevők

Mindegyik rágótabletta tartalmaz:

Hatóanyag: 

NexGard

Afoxolaner (mg)

rágótabletta kutyáknak 2–4kg

11,3

rágótabletta kutyáknak >4–10kg

28,3

rágótabletta kutyáknak >10–25kg

68

rágótabletta kutyáknak >25–50kg

136

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.

Kérjük, jelentkezzen be az értékeléshez!