amoksiklav por
VÉNYKÖTELES TERMÉK, KIZÁRÓLAG SZEMÉLYES ÁTVÉTELLEL RENDELHETŐ! HASZNÁLATI UTASÍTÁS Amoksiklav 500/125 mg por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE É ...Bővebben...

Ez a termék vényköteles, így a házhozszállítás nem lehetséges. Kizárólag személyes átvétellel rendelhető, recept átadása után megvásárolható.

107 360 Ft
Rendelhető, várható szállítás 2-4 munkanap
+ -

Amoksiklav 500/125mg por 500g

VÉNYKÖTELES TERMÉK, KIZÁRÓLAG SZEMÉLYES ÁTVÉTELLEL RENDELHETŐ!

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Amoksiklav 500/125 mg por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Németország

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia Lek Pharmaceuticals d.d. Perzonali 47, Prevalje, 2391, Szlovénia

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Amoksiklav 500/125 mg por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.

Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában)

Klavulánsav (kálium-klavulanát formában)

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

1 g por tartalmaz:

Hatóanyagok:

Amoxicillin (amely megfelel 573,9 mg amoxicillin-trihidrátnak) 500,0 mg

Klavulánsav (amely megfelel 148,9 mg kálium-klavulanátnak) 125 mg

4. JAVALLAT(OK)

Sertések amoxicillin-érzékeny kórokozók, úgymint Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, E. coli és Streptococcus suis által előidézett légzőszervi, emésztőszervi, bőr- és lágyszöveti fertőzéseinek gyógykezelésére.

5. ELLENJAVALLATOK

Nem adható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődzőknek, lovaknak, nyúlféléknek, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol futóegérnek vagy bármilyen más, kistestű növényevő állatnak.

Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a kombinációval szembeni ismert rezisztencia esetén.

Nem alkalmazható szűk spektrumú penicillinekre, illetve nem kombinációban alkalmazott amoxicillinre érzékeny baktériumok okozta fertőzés esetén.

Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó veseműködési zavarok esetén.

6. MELLÉKHATÁSOK

Nagyon ritkán az amoxicillin az alkalmazást követően túlérzékenységi reakciókat okozhat. Ritkán anális és perineális vérbőség (erythema), végbélirritáció és hasmenés fordulhat elő.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

  • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
  • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
  • nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha ez nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7. CÉLÁLLAT FAJOK

Sertés

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Naponta kétszer 20 mg készítmény / testtömeg-kilogrammonként. (Ez a dózis 10 mg amoxicillin/ttkg, illetve 2,5 mg klavulánsav/ttkg felel meg.) A kezelést 5 napig kell folytatni.

9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a kezelendő állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni. A számított mennyiségű készítmény kiméréséhez arra alkalmas, kalibrált mérleget ajánlott használni.

Az itatóvízhez keverendő állatgyógyászati készítmény mennyiségét (g/l) az alábbi képlet szerint kell meghatározni:

20 (mg/ttkg készítmény) x kezelt csoport teljes testtömege (kg)    =    készítmény (g)/ ivóvíz (l) csoport vízfogyasztása (l) 12 órán belül x 1000

A víztiszta oldat elkészítéséhez 20g port minimum 7 liter vízben kell feloldani. A szükséges gyógyszermennyiséget kevés, langyos (legfeljebb 25˚C-os) vízben kell feloldani és elkeverni, majd keverés közben hozzá kell adni a többi vizet a teljes feloldódásig. Az oldatot közvetlenül használat előtt, friss csapvízzel kell elkészíteni. A gyógyszer alkalmazása előtt az állatokat legalább 2 órán keresztül ajánlott szomjaztatni, annak érdekében, hogy a gyógyszeres ivóvizet 12 órán belül elfogyasszák. A következő kezeléshez a gyógyszeres vizet frissen kell elkészíteni.

A kezelés ideje alatt az állatok kizárólag a gyógyszeres ivóvizet kaphatják, hogy felvegyék a szükséges gyógyszermennyiséget.

Az elkészített gyógyszeres ivóvíz 24 órán belül felhasználandó.

10.  ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap

11.  KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

25° C alatt tárolandó. Száraz helyen tartandó.

A gyógyszer az eredeti tartályban, jól lezárva tartandó a nedvességtől megóvás érdekében. A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 7 nap.

Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 24 óra.

12.  KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:

A kezelt állatok gyógyszerfelvétele a betegség következtében megváltozhat. Elégtelen ivóvízben/takarmányban történő gyógyszerfelvétel esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

A készítmény használata során figyelembe kell venni a széles spektrumú antibiotikumokra vonatkozó hivatalos, nemzeti és helyi irányelveket. A készítmény használatát az állatból izolált baktériumokon végzett érzékenységi teszt eredményére kell alapozni. Ha erre nincs lehetőség, a terápiát a célbaktériumok érzékenységével kapcsolatos helyi (regionális, vagy az adott gazdaságban rendelkezésre álló) járványtani információkra kell alapozni. A készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírt utasításoktól eltérő alkalmazás növelheti az amoxicillinre és a klavulánsavra rezisztens baktériumok prevalenciáját, valamint csökkentheti az egyéb β-laktám antibiotikumokkal történő kezelés hatékonyságát a lehetséges keresztrezisztencia miatt.

A készítmény nem használható sertésállományokban a szubklinikai szalmonella fertőzöttség kezelésére. Tilos a készítményt szalmonella kontroll programok eszközeként használni.

Ha egy telepen MRSA fordult elő a múltban, amoxicillin és klavulánsav kombináció alkalmazása helytelen gyakorlat, mivel az MRSA ko-szelekciója valószínű.

A készítmény használatát a helyes telepirányítási gyakorlattal együtt kell végezni, azaz megfelelő higiéniával és szellőztetéssel, valamint a zsúfoltság elkerülésével.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Penicillinekre vagy cefalosporinokra ismerten érzékeny személyek kerüljék a készítménnyel való érintkezést. A készítményt nagy óvatossággal kell alkalmazni, elkerülve az érintkezést és betartva minden figyelmeztetést.

Ha a készítmény alkalmazása után tünetek (például bőrkiütés) jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Az arc, ajkak vagy szemek duzzanata, vagy a nehezített légzés súlyosabb tüneteknek számítanak, és sürgős orvosi ellátást igényelnek.

A penicillinek és a cefalosporinok hiperszenzitivitást (allergiát) okozhatnak injekciózás, belégzés, lenyelés vagy bőrkontaktus során. A penicillinek okozta hiperszenzitivitás keresztreakcióhoz vezethet cefalosporinokkal szemben és fordítva. Az ezen anyagokkal szembeni allergiás reakciók esetenként súlyosak lehetnek.

A por belélegzését el kell kerülni.

Egyszer használatos, az EN149 európai szabványnak megfelelő porvédő maszkot, vagy nem eldobható EN140 európai szabványnak megfelelő légzőkészüléket kell viselni EN143 filterrel.

A készítmény bekeverésekor és a gyógyszeres ivóvíz adagolásakor védőkesztyűt kell viselni.

A készítmény vagy a gyógyszeres ivóvíz adagolása során szennyeződött bőrfelületet le kell mosni. Alkalmazást követően kezet kell mosni.

A készítmény alkalmazása során dohányozni, enni és inni tilos.

Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás:

Patkányokon és egereken végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötötoxikus, maternotoxikus hatással.

Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

Az amoxicillin hatását a bakteriosztatikus gyógyszerek például tetraciklinek, makrolidok és szulfonamidok egyidejű adása semlegesíti, ezért bakteriosztatikus hatású készítményekkel egyidejűleg nem alkalmazható.

A készítményt nem szabad neomicinnel együtt alkalmazni, mivel az gátolja a szájon át alkalmazott penicillinek felszívódását.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges):

Nem figyeltek meg a túladagoláskor jelentkező tüneteket. Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni, speciális antidotuma nem ismert.

Inkompatibilitások:

A penicillinek általában inkompatibilisek oldatban: klórpromazinnal, dextrózzal, nátrium-kloriddal, eritromicinnel, gentamicinnel, kanamicinnel, hidrokortizonnal, linkomicinnel, tetraciklinnel, streptomicinnel, polimixinnel.

13.  A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!

Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

14.  HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

2022. február 22.

15.  TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kiszerelési egységek

100g és 500g, dupla polietilén (LDPE) zsákban (szilikagélt tartalmazó tasakkal a zsákok között) és polipropilén tartályban, LDPE fedővel lezárva. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Törzskönyvi szám

2952/1/11 MgSzH ÁTI (100g)

2952/2/11 MgSzH ÁTI (500g)


  • Összetevők

1 g por tartalmaz:

Hatóanyagok:

Amoxicillin (amely megfelel 573,9 mg amoxicillin-trihidrátnak) 500,0 mg

Klavulánsav (amely megfelel 148,9 mg kálium-klavulanátnak) 125 mg